2015-10-14
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新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《辦法》的實施做出了進一步的明確和要求。那么《辦法》實施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：<食品生產(chǎn)許可管理辦法>
問題1：為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？
答：根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國對食品生產(chǎn)實施許可制度。食品生產(chǎn)許可實施十年來，應當說，對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制、落實食品安全主體責任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展，特別是食品安全監(jiān)管架構體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務院高度重視減政放權工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權，深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署減政放權、職能轉變工作，特別是國務院領導多次就食品生產(chǎn)許可做出重要批示?？梢哉f行政審批制度改革，已經(jīng)成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進行政審批制度改革?？偩贮h組會議、局務會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規(guī)章，食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務院的統(tǒng)一部署，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下，食品安全監(jiān)管需要加強源頭監(jiān)管，通過實施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度，提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力，提升裝備、設施水平，保證食品安全。通過事前把關，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應。近年來，企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增加了企業(yè)的負擔。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎上，針對存在的問題，積極轉變理念，大膽創(chuàng)新改革，積極響應社會各界關切。這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法中，從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則，解決了企業(yè)反映強烈的問題。
問題2：與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比，《辦法》最主要的變化有哪些？
答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署，本著“放管結合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管的原則，針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應的地方作了調(diào)整，概括起來主要是“五取消“、“四調(diào)整“、“四加強“：
（一）“五取消“
一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關系，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前置審批材料核查。
二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構對其產(chǎn)品進行檢驗。
三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策，和實財政部、國家發(fā)展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請、實施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
五是取消企業(yè)年檢和年度報告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報告的制定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報告。
?。ǘ?amp;ldquo;四調(diào)整”
一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。
二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。
三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細，不再進行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機關僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設備設施等進行現(xiàn)場補充核查。
四是調(diào)整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)管部門確定。
?。ㄈ?amp;ldquo;四加強”
一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。
二是加強證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
三是加強審查員隊伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。
四是加強信息化建設。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡申請、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。
問題3：《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行？
答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規(guī)定，開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件，即將陸續(xù)公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細則等還繼續(xù)有效，但是其有關規(guī)定與本《辦法》不一致的，應當以本《辦法》規(guī)定為準。
問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？
答：為了方便企業(yè)申請，《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可，將以前的一個企業(yè)多張證書，調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時，應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。
問題5：《辦法》實施后，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證？
答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應當按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的，應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。
問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”？
答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標識，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。
需要注意的是，食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變，以后申請許可延續(xù)及變更時，許可證書編號也不再改變。
問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？
答：食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》中限制類的，按照《國務院關于發(fā)布實施<促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》，不得辦理相關食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定。<促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整暫行規(guī)定>
問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？
答：原《食品安全法》規(guī)定，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個重要環(huán)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的《食品安全法》規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設備或者設施、專業(yè)技術人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此，企業(yè)申請和監(jiān)管部門實施食品添加劑生產(chǎn)許可應當按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
問題9：《辦法》實施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？
答：為了保證許可的平穩(wěn)過渡，新《辦法》規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時，國家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？
答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可，應當向原發(fā)證部門提出申請，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產(chǎn)許可證編號。
問題11：:《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？
答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，隨著食品監(jiān)督管理機構的調(diào)整和新的《食品安全法》的實施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”一是嚴格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因為新的《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應當標注食品生產(chǎn)許可證編號，沒有要求標注食品生產(chǎn)許可證標志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號完全可以達到識別、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數(shù)字組成。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產(chǎn)者食品安全主體責任意識。
問題12：新《辦法》實施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？
答：《辦法》實施后，新獲證食品生產(chǎn)者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。
消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。
